COVITAR

Partecipa allo studio clinico di Fase 2 e 3 sul
vaccino “made in Italy” contro il virus SARS-CoV-2


Lo Studio COVITAR di Fase 2 e 3

ReiThera srl, società biotecnologica italiana che ha sviluppato e che produce il vaccino GRAd-COV2, in collaborazione con l’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” (IRCCS Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico pubblico), ha avviato uno studio clinico (COVITAR) a seguito dei risultati positivi dello studio di Fase I.

Cosa significa studio clinico?
In cosa consistono le fasi 2 e 3?

Lo sviluppo clinico di un farmaco, come quello di un vaccino, segue delle fasi. Si inizia con la Fase 1 in cui si identifica la dose che presenta il migliore profilo di tollerabilità e la migliore risposta immunitaria.
 
Questa viene poi testata su centinaia e migliaia di soggetti nella fase 2 e 3, per valutarne l’efficacia clinica e il profilo di sicurezza.

Chi può essere arruolato nello studio COVITAR con il vaccino GRAd-COV2?

Lo studio clinico di Fase 3 sarà condotto su circa 25 centri clinici italiani e prevede l’arruolamento di soggetti volontari di entrambi i sessi e di età superiore ai 18 anni e che siano nelle seguenti principali condizioni:

Non aver contratto un’infezione da SARS-CoV-2 confermata da test molecolare

Avere condizioni cliniche stabili

Non essere in gravidanza (confermata con test positivo) od in allattamento

Non avere malattie gravi e/o incontrollate

Ulteriori valutazioni cliniche verranno poi effettuate dal medico responsabile dello studio nel centro a cui lei dovesse afferire.
 
L’impegno consiste in una visita iniziale per valutare il suo stato di salute e, se idoneo, in successive 7 visite nel corso di 24 mesi di osservazione.

 
Nei due giorni (1 e 22) previsti per la somministrazione del farmaco di studio le sarà chiesto di restare in osservazione al centro clinico per almeno 30 minuti.

 
Per il tempo e l’impegno richiesto è prevista un’indennità adeguata alla vigente normativa.

Partecipa Allo Studio Clinico Di Fase 2 e 3

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Le strutture cliniche coinvolte nello studio

Se è interessato a partecipare allo studio clinico COVITAR o desidera ricevere maggiori informazioni, selezioni il centro di suo interesse e lo contatti, tramite telefono o scrivendo all’indirizzo email corrispondente.

Come é fatto il vaccino GRAd-COV2, oggetto di questo studio clinico?

Il vaccino è basato su un vettore adenovirale derivato da gorilla, innocuo per l’uomo, che «trasporta» il gene della proteina Spike, in modo da attivare la reazione del nostro sistema immunitario per sviluppare degli anticorpi neutralizzanti nei confronti del virus SARS-CoV-2.

Sul vaccino ReiThera
e sulla sperimentazione COVITAR

I laboratori ReiThera


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Un viaggio all’interno dei nostri laboratori, in cui i nostri ricercatori raccontano come avvengono processi all’avanguardia.


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